Индия планира по-строги проверки, такси за подновяване на клиники за ин витро оплождане и сурогатно майчинство

Ню Делхи: Индия възнамерява да затегне регулаторната рамка за асистирана репродуктивна технология (ART) и клиники за сурогатно майчинство посредством строги инспекции и протоколи за възобновяване на лицензи, съгласно двама държавни чиновници и документ, прегледан от Mint.

Планът се създава в министерството на опазването на здравето и фамилното богатство ще задължи частните клиники да заплащат невъзвръщаема такса за възобновяване от 100 000 на всеки три години. Събраните средства ще бъдат употребявани от държавните държавни управления за използване на регулаторните разпореждания, осъществяване на инспекции и наблюдаване на сходството.

Също по този начин, тези клиники би трябвало да аплайват за възобновяване 60 дни преди приключването на лиценза им. Ако не го извършите, ще бъде наложена санкция от 200 000. Държавните институти обаче са освободени от тези такси. Индия има към 2500 клиники за лекуване на неплодородие, множеството от които частни.

Понастоящем няма такса за възобновяване, като се изключи таксата за първична регистрация от 200 000.

Проект на съобщение, озаглавен Правилата за изменение на сурогатното майчинство (Регламент), 2025 година, има за цел съответно да овласти финансово регулаторните органи на държавно равнище. Съгласно препоръчаната рамка лицензът ще бъде възобновен за още три години единствено откакто управляващите потвърдят цялостното сходство посредством нови инспекции. Проектът, прегледан от Mint, към момента не е оповестен обществено.

" Държавният орган е задължен да извърши нова инспекция на клиниката, с цел да се увери, че заведението продължава да дава отговор на всички медицински и етични стандарти. Лицензът ще бъде възобновен за още три години единствено откакто управляващите потвърдят цялостното сходство и спазването на етичната процедура ", сподели първият от двамата чиновници, представени по-рано, и двамата приказваха за изискване за анонимност.

Лечения на неплодородие

Асистираната репродуктивна технология се отнася до разнообразни лекувания на неплодородие, при които яйцеклетките и сперматозоидите се манипулират за реализиране на бременност. Ин витро оплождането (IVF) е един от най-разпространените типове ART, при който яйцеклетките се оплождат в лаборатория, с цел да се основат ембриони, които по-късно се трансферират в матката.

Според проучвателен отчет на IMARC Group, консултантска компания, размерът на пазара на IVF в Индия доближи 864,6 милиона $ през 2024 година и се чака да набъбне до 3,4 милиарда $ до 2033.

Въпреки че комерсиалното сурогатно майчинство е неразрешено в Индия посредством Закона за сурогатното майчинство (Регламент) от 2021 година, търсенето на алтруистично сурогатно майчинство (без финансово участие) остава мощно. При сурогатното майчинство една жена носи и ражда бебе за различен. Съгласно съществуващите правила, клиниките би трябвало да рапортуват на държавното управление за всеки случай (бременност, ембриотрансфер, ин витро процедура, алтруистично сурогатно майчинство и т.н.).

Запитванията, изпратени до министерството на опазването на здравето на Съюза, останаха без отговор досега на пресата.

Спазването е от първостепенно значение в центровете за плодовитост, необятно категоризирано на сходство с нормативните условия и сигурност на пациентите.

„ Съответствието с нормативните условия включва приемане на съществени лицензи и документи, в това число противопожарни NOC, лиценз на борда за надзор на замърсяването, лиценз за техники за диагностика преди забременяване и пренатална диагностика (PCPNDT), разпореждания за ART, ръководство на биомедицински боклуци и болничен лиценз, сподели Шобхит Агарвал, основен изпълнителен шеф (CEO), Nova IVF Fertility. най-високи стандарти на грижи и дискретност.

Призив за строги разпореждания

Лекарите споделиха, че промишлеността за IVF е огромна и се нуждае от строги регулации.

Д-р. Archana Dhawan Bajaj, гинеколог и специалист по IVF в Nurture Clinic в Делхи, сподели, че секторът на АРТ в Индия е бил значително нерегулиран до въвеждането на закона от 2021 година Законът (Регламент) за сурогатното майчинство от 2021 година не разрешава комерсиалното сурогатство, изисква плануваните родители да са индийски женени двойки, те би трябвало да потвърдят здравна потребност от сурогатно майчинство, а сурогатните майки би трябвало да са непосредствен родственик и омъжена жена със лично дете, наред с други правила.

Д-р. Баджадж акцентира, че строгите правила могат да сведат до най-малко безскрупулните действия. „ Законодателството построява отчетност, стандартизира моделите на работа и подсигурява тъждественост и честност “, сподели тя.

Тя сподели, че 100 000 на всеки три години е рационална сума за всеки почитан център за IVF. „ Строгите разпореждания и одитите подсигуряват, че публичното здраве и сигурност се одобряват съществено, като в същото време оказват помощ за поддържането на верни данни и записи. Докато комерсиалното сурогатство е неразрешено в Индия, алтруистичното сурогатно майчинство, учредено на потребностите, остава позволено при строги условия “, добави доктор Баджадж.

Затягането на нормите идва на фона на възходящото неплодородие в Индия. Според Световната здравна организация минимум една от шест индийски двойки изпитва неплодородие, което подхранва търсенето на IVF лекуване. Проучване на Индийския съвет за медицински проучвания, оповестено през януари 2025 година, също откри, че 85% от двойките, подложени на ин витро оплождане, са изправени пред огромни здравни разноски.

Средните разноски от личния си джоб (OOPE) за ин витро лекуване са обилни, записани на 110 000 в държавните лечебни заведения и възходящи до 237 000 в частните заведения.

Безопасност на пациентите приоритет

Предложените правила дават приоритет на сигурността на пациентите и предотвратяват сурогатната употреба посредством налагане на високи етични стандарти посредством постоянен надзор. „ Строгите периоди се ползват и клиниките би трябвало да аплайват за възобновяване посредством портала на националния указател минимум 60 дни преди приключването на регистрацията им, с цел да поддържат сходство “, сподели вторият чиновник.

Д-р. Kshitiz Murdia, основен изпълнителен шеф и непрекъснат шеф на Indira IVF Hospital Ltd, сподели, че препоръчаните проектоправила за възобновяване на регистрациите в клиники за ART и сурогатно майчинство съставляват позитивна стъпка към по-силен контрол в бранша на плодовитостта в Индия на фона на възходящите провокации на безплодието в Индия – наблягайки възходящото значение на контролираните грижи за плодовитостта.

Той сподели, че тези актуализации на закона от 2021 година изискват клиники да аплайват онлайн 60 дни преди приключването на лиценза, да заплащат диференцирани такси и да се подлагат на държавни инспекции, финансирани от тези сбирки, с цел да подсигуряват сигурност и нравственос.

„ Този ход ще усъвършенства отбраната на пациентите посредством налагане на периодически одити, адресиране на пропуски в съществуващите правила от 2022 година, при които към този момент има подновявания, само че липсват специфични запаси за използване. Такива ограничения построяват доверие в комплицирани процедури като IVF, като подсигуряват, че клиниките минават постоянни, финансирани инспекции, които ревизират стандартите за съоръжение, етичните практики (напр. без неодобрени манипулиране на ембриони) и протоколи за сигурност на пациентите “, сподели доктор Мурдия.

Въпреки това, Agarwalof Nova IVF Fertility допуска, че нарастването на разноските за възобновяване може да се трансформира в предизвикателство за по-малките клиники за IVF, функциониращи в незадоволително обслужваните региони, и в последна сметка ще бъде трансферирано на техните пациенти.

Той сподели, че Законът (Регламент) за асистираната репродуктивна технология от 2021 година е въвел по този начин нужната стандартизация и контролиране в бранша на плодовитостта.

„ Но ние имаме вяра, че повече от фокусирането върху аспектите на обновяването, има доста по-належащи и висящи проблеми на към този момент признатия Закон за ART, които би трябвало да бъдат решени, като да вземем за пример народен указател за донори, за който промишлеността упорства, и даже по-строга регулация за приемане на донори от ART банките. Ако се вземат поради и тези провокации, това в действителност може да докара до по този начин нужната бистрота в ART екосистемата “, сподели Агарвал